Revolution Medicines เดินหน้าขออนุมัติ Daraxonrasib หนุนโอกาสเติบโตของธีม Oncology

Revolution Medicines บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนายารักษามะเร็งจากความผิดปกติของโปรตีน RAS เดินหน้าเข้าสู่ขั้นตอนสำคัญก่อนนำยา Daraxonrasib ออกสู่ตลาด หลังผลการทดลองระยะที่ 3 แสดงประสิทธิภาพเหนือกว่าการรักษามาตรฐาน และได้รับการพิจารณาแบบเร่งรัดจากหน่วยงานกำกับดูแลในยุโรปและสหรัฐฯ

ความคืบหน้าด้านการอนุมัติ

องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป หรือ EMA เริ่มกระบวนการ Phased Review (การทยอยประเมินข้อมูลยาเป็นส่วน ๆ ก่อนยื่นคำขออนุมัติอย่างครบถ้วน) เพื่อช่วยลดระยะเวลาการพิจารณา Daraxonrasib ด้านสหรัฐฯ บริษัทอยู่ระหว่างทยอยยื่น NDA (คำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่) ต่อ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา หรือ FDA ภายใต้โครงการ Commissioner’s National Priority Voucher ซึ่งเป็นช่องทางเร่งรัดการพิจารณายาที่ตอบโจทย์ความสำคัญด้านสาธารณสุข

Daraxonrasib ยังได้รับสถานะ

Breakthrough Therapy Designation (สถานะสำหรับยาที่มีข้อมูลเบื้องต้นว่ามีศักยภาพเหนือกว่าการรักษาเดิม) Orphan Drug Designation (สถานะสนับสนุนการพัฒนายาสำหรับโรคหรือกลุ่มผู้ป่วยที่พบไม่มาก) อย่างไรก็ตาม Daraxonrasib ยังอยู่ระหว่างการพัฒนาและยังไม่ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่าย

ผลการทดลองระยะที่ 3

การศึกษา RASolute 302* เพื่อประเมิน Daraxonrasib ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนชนิด PDAC (มะเร็งที่เกิดจากเซลล์ท่อตับอ่อน) ระยะแพร่กระจายและเคยได้รับการรักษามาแล้ว พบว่า ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตอยู่ที่ 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือน ในกลุ่มเคมีบำบัดมาตรฐาน ลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตประมาณ 60% ช่วยชะลอการลุกลามของโรค รวมถึงการเสื่อมลงของอาการปวดและคุณภาพชีวิต ผลการศึกษาสะท้อนศักยภาพของ Daraxonrasib ในการเป็นทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่มีทางเลือกในการรักษาจำกัด ปัจจุบัน Daraxonrasib มีโครงการระยะที่ 3 รวม 4 โครงการ โดย RASolute 302 รายงานผลแล้ว และอีก 3 โครงการกำลังศึกษาในมะเร็งตับอ่อนและ NSCLC (มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก) ซึ่งอาจช่วยขยายฐานผู้ป่วยและโอกาสทางการตลาดในอนาคต

สำหรับมุมมองของตลาด

หุ้น Revolution Medicines ปรับตัวเพิ่มขึ้น +3.90% (เมื่อวันศุกร์ที่ 17 ก.ค. ที่ผ่านมา) หลังบริษัทประกาศประกาศข่าวดีดังกล่าว สะท้อนความเชื่อมั่นของนักลงทุนต่อโอกาสการอนุมัติยา ข้อมูลจาก Investing.com ระบุว่า นักวิเคราะห์ส่วนใหญ่ยังคงมีมุมมองเชิงบวกต่อหุ้น Revolution Medicines โดยมีราคาเป้าหมายเฉลี่ย 200.5 ดอลลาร์ และมี Upside ประมาณ 7.7% ซึ่งจากนักวิเคราะห์ทั้งหมด 23 ราย มี 22 รายแนะนำ Buy และ 1 รายแนะนำ Hold

เราขอแนะนำ

กองทุน LHLONGEVITY โดยกองทุนลงทุนผ่านกองทุนหลัก Tema Oncology ETF ที่เน้นบริษัทที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยและรักษามะเร็ง ครอบคลุมทั้งบริษัทยาขนาดใหญ่และบริษัท Biotechnology ที่มี Pipeline โดดเด่น โดย Revolution Medicines เป็นหุ้นอันดับหนึ่งของกองทุนหลัก มีน้ำหนักประมาณ 6.03% ณ วันที่ 17 ก.ค. 2026 ความคืบหน้าของ Daraxonrasib จึงเป็น Catalyst ที่กองทุนมีโอกาสได้รับประโยชน์ ทั้งจากการอนุมัติยา การเปิดตลาดใหม่ และการขยายข้อบ่งใช้ในอนาคต

ที่มา LH Fund as of 20 ก.ค. 69, Investing.com, Revolution Medicines

*การศึกษา RASolute 302 คือ การทดลองระยะที่ 3 ที่เปรียบเทียบ Daraxonrasib ซึ่งเป็นยาชนิดรับประทานวันละครั้ง กับเคมีบำบัดมาตรฐานในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษามาแล้ว

ทำความเข้าใจลักษณะสินค้า เงื่อนไข ผลตอบแทนและความเสี่ยงก่อนตัดสินใจลงทุน

เนื่องจากกองทุนป้องกันความเสี่ยงอัตราแลกเปลี่ยนตามดุลยพินิจของผู้จัดการกองทุน ซึ่งอาจไม่ได้ป้องกันความเสี่ยงอัตราแลกเปลี่ยนทั้งจำนวนผู้ลงทุนอาจขาดทุนหรือได้กำไรจากอัตราแลกเปลี่ยนหรือได้รับเงินคืนต่ำกว่าเงินลงทุนเริ่มแรกได้